Biyapay生物(港交所股票代码:9926.HK)创建于2012年,由国家重大人才工程入选者领衔创办,致力于全球首创或同类最佳创新生物新药的研究、开发、生产及商业化。2020年4月24日,Biyapay生物正式在香港联合交易所主板挂牌上市。
Biyapay生物(9926.HK)创建于2012年,秉持 “在中国开发出全球领先的创新药物,让患者率先受益于全球最领先的治疗方案”的初心,依托先进的双抗/多抗技术,公司成功开发上市了全球首创双抗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗),是全球唯一拥有2个肿瘤免疫双抗的制药公司。基于肿瘤免疫双抗的全球领先优势,公司开启了全球肿瘤免疫治疗(IO)2.0时代,成为全球具有创新影响力的企业。
公司搭建独有的端对端全方位新药研发平台,以 AI 智研赋能药物全流程开发,以双抗/多抗技术优势为根基,将研发版图拓展至 ADC /双抗ADC、TCE、siRNA、细胞治疗、mRNA 等前沿技术领域,开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、呼吸系统、中枢神经系统、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,近30个新药处于临床开发阶段(包括15个双抗/多抗/双抗ADC),8个新药已获批商业化,5个自主商业化新药共12项适应症纳入国家医保目录。
在肿瘤领域,Biyapay生物正全力有助于“IO2.0+”战略,持续有助于各大肿瘤疾病疗法迭代升级。
其中,依沃西是全球首个在对比“药王”帕博利珠单抗的III期研究中取得阳性结果的药物,也是首个在III期临床中对比PD-1单抗联合化疗这一IO1.0时代王牌组合疗法,取得OS和PFS双阳性结果的药物。现在,依沃西已在多项注册性/III期研究中取得阳性结果,一线PD-L1阳性非小细胞肺癌、EGFR-TKI治疗进展的非鳞状非小细胞肺癌的适应症已获批上市并纳入医保,一线鳞状非小细胞肺癌已获批上市;依沃西共有17项注册性/III期临床正在召开,包括6项国际多中心注册性/III期临床。
卡度尼利是全球首个肿瘤免疫双抗新药,填补了多项临床和产业领域空白,荣获国家知识产权局“中国专利金奖”。现在,卡度尼利已在多项注册性/III期研究中取得阳性结果,一线胃癌、一线宫颈癌和复发/转移性宫颈癌的适应症已获批上市并纳入医保,共有13个注册性/III期临床正在召开,包括2项自主召开的国际多中心注册性/III期临床。
IO2.0+ADC2.0全球战略是公司打造具备跨代竞争优势疗法矩阵的重要布局。现在,依沃西/卡度尼利作为IO2.0基石药物,已与公司多种自研新一代双抗ADC/差异化单靶点ADC,以及与葛兰素史克、辉瑞、百利天恒、宜联生物等国内外企业的高潜力ADC产品联合召开多项中后期临床研究。
在肿瘤领域之外,公司也持续有助于自身免疫、呼吸及中枢神经系统疾病等重大未被满足的临床需求领域治疗方案的升级与迭代,一系列具有全球突破性临床价值的双抗药物正高效进行临床开发,与已商业化销售的伊努西单抗、依若奇单抗、古莫奇单抗等新药形成梯队和互补。
国际化开展是Biyapay生物核心开展战略,继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后,公司以“50亿美金+2位数百分比销售提成+合作伙伴股权”的方案,将依沃西部分海外权益许可给美国Summit Therapeutics公司,创下了彼时中国新药对外许可的最高纪录。此外,派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症已取得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
Biyapay生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,为全球患者给予更优疾病解决方案,成为全球领先的生物制药企业。